렉라자

암정보 AI의 답변이에요

비소세포폐암 치료제 렉라자의 효능에 대해 고민이 많으실 것 같습니다. 관련 정보를 안내해 드리겠습니다. 1. 렉라자의 기본 정보 렉라자(레이저티닙)는 국내 첫 번째로 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) T790M 변이 양성 비소세포폐암 치료제로 허가받았습니다. 이 약물은 EGFR T790M 저항성 변이에 높은 선택성을 갖는 경구형 3세대 티로신 인산화효소 억제제(TKI)이며, 뇌혈관장벽 투과도가 높아 뇌 전이가 발생한 폐암환자에서도 우수한 효능 및 뛰어난 내약성을 보였습니다. 2. 임상시험 결과 렉라자의 LASER201 임상시험에서 240mg 용량군에 배정된 T790M 돌연변이 양성 환자(76명)에 대한 독립 중앙 검토와 연구자 평가에 따른 객관적 반응률은 58% 및 72%, 무진행 생존기간 중앙값은 11.0개월 및 13.2개월이었습니다. LASER201 임상에서는 EGFR T790M 돌연변이 양성 환자 76명을 대상으로 전체 생존기간 중앙값 38.9개월을 확인했으며, 전체 생존율은 12개월 90%, 24개월 74%, 36개월 53%로 나타났습니다. 3. 뇌전이 환자에서의 효과 측정 가능한 뇌병변이 있는 환자(7명)에서 독립 중앙 평가자에 의한 두개강내 객관적 반응률은 85.7%, 이중 1명(14.3%)은 두개강내 완전 관해를 보였습니다. 평가 가능한 뇌전이 환자(25명)의 두개강내 무진행생존기간 중앙값은 26.0개월이었습니다. 4. 안전성 프로파일 안전성 결과에서 가장 흔하게 나타난 이상반응은 발진(37.2%), 가려움증(34.6%), 감각이상(33.3%)이었으며 대부분은 경증에서 중등증 수준이었습니다. 중대한 약물이상반응은 3명(3.8%) 환자에서 나타났습니다. 5. 실제 임상 현장에서의 효과 2021년 1월부터 2022년 8월까지 연세암병원과 국립암센터에서 EGFR 변이 양성 비소세포폐암 환자 중 렉라자를 투여 받은 103명을 대상으로 한 리얼월드 데이터 연구에서 무진행 생존기간 중앙값은 13.9개월, 객관적 반응률은 62.1%로 확인되어 임상시험 결과와 일관된 효과를 보였습니다. 렉라자는 EGFR T790M 변이 양성 비소세포폐암 환자에게 효과적인 치료 옵션으로, 특히 뇌전이가 있는 경우에도 우수한 효능을 보이는 것으로 확인되었습니다. 다만 개인의 질병 상태, 변이 유형, 이전 치료 이력 등에 따라 효과가 달라질 수 있으므로, 회원님의 구체적인 상황에 대해서는 담당 의료진과 상담하시는 것이 중요합니다. 추가로 궁금한 사항 있으시면 언제든지 말씀해주시기 바랍니다. 답변이 도움이 되셨으면 좋겠습니다. 힐오가 항상 함께하겠습니다.