암젠코리아(대표: 노상경)가 KRAS G12C 변이 비소세포폐암 표적 치료제인 루마크라스(성분명: 소토라십)의 국내 출시를 앞두고 기자간담회를 개최했다.
루마크라스는 'KRAS G12C 변이 비소세포폐암’ 치료 분야에서 국내 최초로 식품의약품안전처 허가를 획득한 표적 치료제다. ‘한 번 이상 표준치료를 받은 적이 있는 KRAS G12C 변이 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 성인 환자의 치료에 쓸 수 있다.
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‘KRAS G12C 변이 진행성 비소세포폐암’은 그동안 수술이나 항암치료에서 KRAS 정상형 또는 다른 KRAS 변이 진행성 폐암보다 생존율이 낮은 경향을 보였다. 루마크라스는 종양의 성장을 촉진하는 KRAS G12C 돌연변이 단백질을 비활성 상태로 고정해 정상 KRAS 유전자에는 영향을 주지 않고 발암 신호를 효과적으로 차단한다.
삼성서울병원 혈액종양내과 안명주 교수는 ‘KRAS G12C 변이 비소세포폐암 최신 치료 옵션 루마크라스’를 주제로 한 발표에서 루마크라스의 주요 임상 연구인 ‘코드 브레이크 100(CodeBreak100)’의 주요 성과와 함께 루마크라스의 등장으로 더 높아진 KRAS 유전자 변이 진단의 중요성을 강조했다.
안명주 교수 발표에 따르면 루마크라스는 이전에 항암화학요법 또는 면역항암제 치료 경험이 있는 ‘KRAS G12C 변이 비소세포폐암’ 환자에게 37.1%의 객관적반응률(ORR)을 보였으며 무진행생존기간 중앙값(mPFS)은 6.8개월 전체 생존기간의 중앙값(mOS)은 12.5개월로 나타났다.
또 최근 공개된 2년 장기 데이터에서는 40.7%의 객관적반응률(ORR)과 함께 12.3개월의 반응 지속기간 중앙값(mDOR)을 보였다. 안 교수는 “루마크라스가 ‘KRAS G12C 변이 비소세포폐암’ 치료의 새로운 패러다임을 제시할 것으로 기대한다”며 “KRAS 변이 가운데서도 예후가 불량했던 KRAS G12C 변이 비소세포폐암 환자에게 표적 치료가 가능해진 만큼 향후 임상현장에서는 비소세포폐암 진단 과정에서 환자에게 루마크라스 치료 기회를 놓치지 않도록 KRAS G12C 변이 여부 진단에 더 힘을 쏟게 될 것”이라고 말했다.
암젠코리아 의학부 이상진 상무는 “KRAS는 아시아에서 EGFR 다음으로 많이 발견되는 변이 유전자 임에도 불구하고 생물학적 특성 상 오랜 시간 동안 표적 치료제 개발이 어려웠다”며 “앞으로 계열 최초의 신약(First-in-Class)인 루마크라스의 임상적 성과들이 KRAS G12C 변이 비소세포폐암 치료의 새로운 역사가 될 것으로 생각한다”고 말했다.